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Avanafil

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Spedra è il nome commerciale dell'avanafil, l'ultimo inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) arrivato sul mercato europeo per il trattamento della disfunzione erettile. La sua caratteristica distintiva non è una maggiore potenza rispetto agli altri farmaci della stessa classe, ma la rapidità: raggiunge la concentrazione plasmatica massima in 30-45 minuti, contro i circa 60 minuti di sildenafil e vardenafil e i 120 minuti di tadalafil.

In questa guida trovi che cosa dice davvero la scheda tecnica approvata dalle autorità regolatorie, quanto costa il farmaco in Italia e perché alcune informazioni che circolano online sono, nel migliore dei casi, imprecise.

Avvertenza. Spedra è un medicinale soggetto a prescrizione medica (ricetta ripetibile). Questo articolo ha finalità esclusivamente informative e non sostituisce il parere del medico. La decisione di iniziare una terapia per la disfunzione erettile spetta al medico dopo una valutazione clinica.

Che cos'è Spedra

Spedra contiene il principio attivo avanafil e appartiene alla classe degli inibitori della PDE5, gli stessi farmaci di sildenafil, tadalafil e vardenafil.

DatoInformazione
Principio attivoAvanafil
Codice ATCG04BE10
Titolare AICMenarini International Operations Luxembourg S.A.
Distribuzione in ItaliaA. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
Autorizzazione europea21 giugno 2013 (rinnovo aprile 2018)
Dosaggi disponibiliCompresse da 50 mg, 100 mg, 200 mg
Regime di fornituraRR – ricetta ripetibile
Classe di rimborsabilitàC (a carico del cittadino), con eccezioni in Nota 75

Le compresse sono ovali, di colore giallo pallido, con il dosaggio impresso su un lato. Gli eccipienti comprendono mannitolo, acido fumarico, idrossipropilcellulosa, carbonato di calcio, stearato di magnesio e ossido di ferro giallo (E172).

Indicazione autorizzata: trattamento della disfunzione erettile nell'uomo adulto. Non esiste indicazione pediatrica e il farmaco non è destinato all'uso nella donna.

Come funziona l'avanafil

Durante la stimolazione sessuale l'organismo rilascia ossido nitrico nei corpi cavernosi del pene, che porta alla produzione di GMP ciclico (cGMP). Il cGMP rilassa la muscolatura liscia e permette l'afflusso di sangue che genera l'erezione. L'enzima PDE5 degrada il cGMP e interrompe il processo.

L'avanafil blocca in modo reversibile e selettivo la PDE5, mantenendo più a lungo i livelli di cGMP. Da qui derivano due conseguenze pratiche che è importante chiarire:

  • Senza stimolazione sessuale il farmaco non produce alcun effetto. Non è un induttore di erezione automatica.
  • Non agisce sul desiderio sessuale. Gli inibitori della PDE5 modificano la risposta erettile, non la libido. La selettività dell'avanafil per la PDE5 rispetto alle altre fosfodiesterasi è elevata: oltre 100 volte rispetto alla PDE6 (presente nella retina), oltre 1.000 volte rispetto a PDE4, PDE8 e PDE10, oltre 5.000 volte rispetto a PDE2 e PDE7, oltre 10.000 volte rispetto a PDE1, PDE3, PDE9 e PDE11. La selettività di circa 20.000 volte nei confronti della PDE3, enzima coinvolto nella contrazione cardiaca, è il dato citato più spesso come vantaggio teorico della molecola.

In quanto tempo fa effetto e quanto dura

Sono le due domande più frequenti, e meritano risposte precise.

Assorbimento. L'avanafil viene assorbito rapidamente: la concentrazione plasmatica massima si raggiunge in 30-45 minuti come valore mediano, e già entro 0,5-0,75 ore in condizioni di digiuno.

Rapidità d'azione documentata. In uno studio di pletismografia peniena (RigiScan), la dose da 200 mg ha prodotto in alcuni uomini erezioni considerate sufficienti per la penetrazione già entro 20 minuti dall'assunzione, con una risposta statisticamente significativa rispetto al placebo nell'intervallo 20-40 minuti. In uno studio dedicato all'insorgenza d'azione, la percentuale di rapporti completati con successo circa 15 minuti dopo l'assunzione è stata del 24,71% con 100 mg e del 28,18% con 200 mg, contro il 13,78% del placebo.

Effetto del cibo. Un pasto ricco di grassi ritarda il picco di circa 1,25 ore e riduce la concentrazione massima del 39%, ma non modifica l'esposizione complessiva al farmaco. In pratica: si può assumere con o senza cibo, ma a stomaco pieno l'effetto può tardare.

Durata. La scheda tecnica riporta un'emivita terminale di circa 6-17 ore, mentre parte della letteratura scientifica indica valori più bassi (3-5 ore). Il dato clinicamente rilevante è un altro: negli studi registrativi la superiorità rispetto al placebo si è mantenuta in tutti gli intervalli temporali esaminati dopo l'assunzione, compresi i tentativi oltre le sei ore. Le formule promozionali del tipo "dura 6 ore" non compaiono nella documentazione approvata.

Dosaggi e modalità di assunzione

  • Dose raccomandata: 100 mg, circa 15-30 minuti prima dell'attività sessuale.
  • Aggiustamenti: in base a efficacia e tollerabilità individuale la dose può salire a 200 mg o scendere a 50 mg.
  • Frequenza massima: una sola somministrazione nelle 24 ore.
  • Anziani (≥65 anni): nessun aggiustamento necessario; i dati oltre i 70 anni sono limitati.
  • Diabete: nessun aggiustamento necessario.
  • Insufficienza renale lieve-moderata (clearance creatinina ≥30 ml/min): nessun aggiustamento, ma negli studi di fase 3 questi pazienti hanno mostrato una risposta ridotta rispetto a chi aveva funzione renale normale.
  • Insufficienza epatica lieve-moderata (Child-Pugh A o B): iniziare dalla dose minima efficace.
  • Con inibitori moderati del CYP3A4 (eritromicina, diltiazem, verapamil, fluconazolo, aprepitant, amprenavir, fosamprenavir): non superare 100 mg, con almeno 48 ore tra una dose e l'altra.

Quanto è efficace: che cosa dicono gli studi

Questa è la sezione in cui l'informazione onesta si distingue dalla comunicazione promozionale.

I dati degli studi registrativi

Quattro studi randomizzati in doppio cieco contro placebo, con 1.774 pazienti trattati con avanafil, hanno misurato la percentuale media di tentativi che si concludevano con un rapporto completato:

Popolazione50 mg100 mg200 mgPlacebo
Disfunzione erettile generale~47%~58%~59%~28%
Diabete tipo 1 e 2~34%~40%~21%
Dopo prostatectomia radicale nerve-sparing~23%~26%~9%

I due sottogruppi più difficili da trattare mostrano quindi risultati nettamente inferiori: è un'informazione utile per calibrare le aspettative, non un difetto specifico di questa molecola.

Il confronto con gli altri inibitori della PDE5

Le metanalisi di rete che mettono a confronto i quattro principi attivi collocano l'avanafil in fondo alla classifica dell'efficacia.

Una metanalisi di rete su 118 studi e oltre 31.000 pazienti ha rilevato che l'avanafil risultava meno efficace di tadalafil e vardenafil su uno degli indicatori principali, e che i test di ranking indicavano tadalafil e vardenafil come agenti più efficaci; la conclusione non cambiava correggendo per dosaggio. Un'analisi dose-risposta più recente ha assegnato al sildenafil 100 mg un odds ratio di 9,06 rispetto al placebo per il miglioramento della funzione erettile, contro un odds ratio di 3,42 per l'avanafil 200 mg e 1,75 per l'avanafil 100 mg.

Sul fronte della tollerabilità i dati sono contraddittori: alcune metanalisi collocano l'avanafil tra le molecole meglio tollerate, altre riportano per l'avanafil un tasso di eventi avversi superiore a quello del tadalafil. Non esiste, allo stato attuale, un verdetto univoco.

In sintesi: l'avanafil non è il più efficace della categoria. Il suo vantaggio documentato è la rapidità d'insorgenza, che per alcuni pazienti conta più di qualche punto percentuale di efficacia. La scelta del principio attivo spetta al medico e dipende dalla frequenza dei rapporti, dalle comorbilità e dalle preferenze individuali.

Spedra a confronto con Viagra, Cialis e Levitra

 Avanafil (Spedra)Sildenafil (Viagra)Tadalafil (Cialis)Vardenafil (Levitra)
Tempo al picco plasmatico30-45 min~60 min~120 min~60 min
Dosaggi50 / 100 / 200 mg25 / 50 / 100 mg2,5 / 5 / 10 / 20 mg5 / 10 / 20 mg
Effetto del pasto grassoPicco ritardato, esposizione invariataPicco ritardatoNon influenzatoPicco ritardato
Finestra d'azioneBreve, on demandBreve, on demandMolto prolungataBreve, on demand
Generico in ItaliaNo
Efficacia nelle metanalisiInferiore agli altriElevataElevataElevata

La disponibilità di equivalenti è il fattore che oggi pesa di più sul costo: la scadenza dei brevetti delle molecole più vecchie ha quasi dimezzato la spesa media per dose giornaliera di questa categoria di farmaci in Italia, passata da circa 8 euro a 5,11 euro.

Effetti collaterali di Spedra

Il profilo di sicurezza si basa su 2.566 soggetti esposti all'avanafil nel programma di sviluppo clinico. Le reazioni più frequentemente riportate sono state cefalea, vampate, congestione nasale e dei seni paranasali e dolore dorsale. Nello studio a lungo termine la percentuale di pazienti con reazioni avverse si è ridotta con il proseguire del trattamento.

Comuni (fino a 1 persona su 10): cefalea, vampate, congestione nasale.

Non comuni (fino a 1 su 100): capogiri, sonnolenza, cefalea sinusale, offuscamento della vista, palpitazioni, congestione dei seni paranasali, dispnea da sforzo, dispepsia, nausea, vomito, disturbi allo stomaco, dolore dorsale, rigidità muscolare, affaticamento, aumento degli enzimi epatici, alterazioni dell'elettrocardiogramma, aumento della frequenza cardiaca.

Rari (fino a 1 su 1.000): insonnia, eiaculazione precoce, angina pectoris, tachicardia, ipertensione, rinorrea, epistassi, secchezza delle fauci, gastrite, diarrea, eruzione cutanea, mialgia, spasmi muscolari, pollachiuria, disturbi al pene, erezione spontanea, prurito genitale, astenia, dolore toracico, edema periferico.

Segnali che richiedono attenzione medica immediata

  • Erezione che dura 4 ore o più (priapismo). Richiede assistenza medica immediata: se non trattato può provocare danni permanenti al tessuto penieno.
  • Comparsa improvvisa di difetti visivi. Sospendere il farmaco e rivolgersi subito al medico.
  • Riduzione o perdita improvvisa dell'udito, eventualmente accompagnata da acufeni e capogiri. Va segnalato che neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica, perdita improvvisa dell'udito e priapismo sono stati riportati con altri inibitori della PDE5, ma non nel corso degli studi clinici sull'avanafil.

Controindicazioni

Spedra non deve essere assunto in presenza di:

  • Nitrati o donatori di ossido nitrico in qualsiasi forma (inclusi i nitrati per l'angina e il nitrito di amile). È la controindicazione più importante: l'associazione può causare un crollo pressorio potenzialmente fatale.
  • Riociguat o altri stimolatori della guanilato ciclasi.
  • Ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti.
  • Infarto miocardico, ictus o aritmia potenzialmente fatale nei 6 mesi precedenti.
  • Ipotensione (pressione inferiore a 90/50 mmHg) o ipertensione non controllata (superiore a 170/100 mmHg) a riposo.
  • Angina instabile, angina durante il rapporto sessuale, insufficienza cardiaca congestizia di classe NYHA 2 o superiore.
  • Compromissione epatica grave (Child-Pugh C).
  • Compromissione renale grave (clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min).
  • Perdita della vista in un occhio per neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION).
  • Disturbi ereditari degenerativi della retina.
  • Uso di inibitori potenti del CYP3A4: ketoconazolo, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazolo, nefazodone, nelfinavir, saquinavir, telitromicina.

Interazioni da conoscere

L'avanafil è metabolizzato principalmente dal CYP3A4, quindi molte interazioni passano da questo enzima.

  • Ketoconazolo ha aumentato l'esposizione all'avanafil di 14 volte e l'emivita a circa 9 ore; ritonavir di 13 volte. Per questo l'associazione con inibitori potenti del CYP3A4 è controindicata.
  • Eritromicina ha triplicato l'esposizione, portando l'emivita a circa 8 ore: da qui il limite di 100 mg ogni 48 ore con gli inibitori moderati.
  • Succo di pompelmo: da evitare nelle 24 ore precedenti l'assunzione.
  • Alfa-bloccanti (doxazosina, tamsulosina): rischio di ipotensione sintomatica per effetto vasodilatatore additivo. Nei pazienti già in terapia stabilizzata, l'avanafil va iniziato alla dose minima di 50 mg.
  • Alcol: l'associazione aumenta la probabilità di ipotensione, capogiri o sincope.
  • Altri trattamenti per la disfunzione erettile: l'associazione non è stata studiata e non deve essere praticata.
  • Amlodipina aumenta l'esposizione all'avanafil del 60%, variazione non ritenuta clinicamente significativa. Fertilità: l'assunzione di 100 mg al giorno per 26 settimane non è stata associata a effetti su concentrazione, numero, motilità o morfologia degli spermatozoi.

Spedra prezzo: quanto costa in Italia

I prezzi indicati sono i prezzi di listino della banca dati nazionale. Ogni farmacia può applicare politiche di sconto proprie, quindi il prezzo effettivo al banco può variare leggermente.

ConfezionePrezzo di listinoCosto per compressa
50 mg – 4 compresse~20,50 €~5,10 €
100 mg – 4 compresse~25,50-26,30 €~6,40 €
100 mg – 8 compresse~46,40 €~5,80 €
200 mg – 4 compresse~41,00 €~10,25 €
200 mg – 8 compresse~71,50 €~8,95 €

Le confezioni più grandi riducono sensibilmente il costo per singola compressa: il passaggio da 4 a 8 compresse fa risparmiare circa il 13% sul dosaggio da 200 mg.

È rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale?

Nella grande maggioranza dei casi no: Spedra è in classe C, quindi interamente a carico del cittadino.

L'unica eccezione riguarda le confezioni da 12 compresse, inserite in Nota 75. La rimborsabilità è però limitata ai pazienti con disfunzione erettile neurogena da lesione incompleta del midollo spinale o del plesso pelvico — di origine traumatica, infiammatorio-degenerativa o iatrogena, cioè conseguente a chirurgia o radioterapia della regione pelvica — e richiede un piano terapeutico redatto da uno specialista del SSN (andrologo, endocrinologo, neurologo o urologo). L'avanafil è stato incluso nella Nota 75 nel gennaio 2017.

Due elementi che riducono il costo reale

La ricetta ripetibile. Spedra è dispensato con ricetta ripetibile: una singola prescrizione ha validità di 6 mesi e consente fino a 10 dispensazioni, salvo diversa indicazione del medico. Non serve quindi tornare dal medico a ogni confezione. Attenzione: se il medico prescrive più di una confezione sulla stessa ricetta, la ripetibilità decade. La ricetta è utilizzabile in qualsiasi farmacia italiana.

La detrazione fiscale del 19%. I medicinali con obbligo di prescrizione sono detraibili nella dichiarazione dei redditi, a condizione che lo scontrino riporti la dicitura "farmaco" o "medicinale", il codice AIC e il codice fiscale dell'acquirente (il cosiddetto scontrino parlante). La detrazione si applica sulla parte di spesa sanitaria annua che eccede la franchigia di 129,11 euro, calcolata sul totale di tutte le spese mediche dell'anno e non solo sui farmaci. Per i medicinali il pagamento in contanti è ammesso, senza obbligo di tracciabilità.

Spedra si può comprare online? Esiste il generico?

Due domande molto cercate, con risposte più semplici di quanto sembri.

La vendita online di Spedra è vietata

In Italia possono essere venduti a distanza soltanto i farmaci senza obbligo di prescrizione (SOP e OTC). La vendita online di medicinali con obbligo di ricetta è vietata senza eccezioni, indipendentemente dal tipo di ricetta e anche se elettronica. È vietato perfino il preordine online con ritiro in farmacia quando la comunicazione commerciale del prezzo o della disponibilità precede la prescrizione.

Ne consegue che qualunque sito proponga Spedra o avanafil "senza ricetta", con "questionario medico" o "teleconsulto integrato nell'ordine" opera fuori dal canale legale, a prescindere da quanto appaia professionale.

Il generico di avanafil in Italia non esiste

Nelle banche dati farmaceutiche italiane l'unico medicinale a base di avanafil autorizzato e commercializzato è Spedra. Non risultano equivalenti registrati. I prodotti proposti online come "avanafil generico", spesso con nomi commerciali di provenienza extraeuropea, non sono autorizzati né da EMA né da AIFA.

Perché il prezzo basso online è un segnale d'allarme

AIFA ha documentato che i prodotti per la disfunzione erettile vengono promossi in rete a prezzi anche dieci volte inferiori a quelli del farmaco autorizzato, e che gli integratori insieme ai cosiddetti potenziatori sessuali hanno rappresentato circa il 60-70% dei prodotti per la salute contraffatti in Italia.

Le operazioni di contrasto confermano la dimensione del fenomeno: nell'ambito dell'operazione internazionale Shield VI in Italia sono stati effettuati sequestri per oltre 550.000 euro, colpiti 12 gruppi criminali e oscurati quasi 100 siti web; nella fase operativa condotta tra aprile e novembre 2025 i NAS hanno sequestrato circa 2.800 confezioni e 18.000 unità posologiche e individuato due laboratori clandestini. I prodotti acquistati da siti non autorizzati possono essere contraffatti, manipolati, conservati in modo inadeguato o scaduti.

Nel caso specifico degli inibitori della PDE5 il rischio non è solo l'inefficacia: si tratta di molecole con controindicazioni cardiovascolari precise, assunte senza filtro medico da persone che possono ignorare di essere in terapia con nitrati.

Come si ottiene la prescrizione

La disfunzione erettile può essere valutata dal medico di medicina generale, che nella maggior parte dei casi è in grado di inquadrare il problema e prescrivere una terapia di prima linea. La visita specialistica — urologo, andrologo o endocrinologo — è indicata nei casi complessi, in presenza di comorbilità o quando la prima linea non funziona.

Dal 2025 la dematerializzazione è obbligatoria anche per le ricette bianche: il medico compila la prescrizione in formato digitale e il paziente riceve il Numero di Ricetta Elettronica (NRE) via SMS, email o tramite il Fascicolo Sanitario Elettronico. In farmacia è sufficiente comunicare il numero della ricetta e il codice fiscale.

La disfunzione erettile in Italia: i numeri

Si stima che circa 3 milioni di uomini italiani convivano con problemi di erezione, pari a circa il 13% della popolazione maschile adulta. Tra i 40 e i 70 anni un uomo su due riferisce una forma lieve, moderata o severa del disturbo. La prevalenza cresce con l'età: intorno al 10% tra i 30 e i 40 anni, circa il 15% tra i 40 e i 50, fino a punte del 50% oltre i 70 anni.

Il dato più significativo, però, riguarda la consapevolezza: un uomo su tre non sa che la disfunzione erettile è curabile. In un'indagine europea, il 34% degli intervistati ha dato una definizione errata del disturbo e il 17% ha dichiarato di non sapere di cosa si trattasse.

I consumi confermano che qualcosa si sta muovendo. Secondo i dati dell'Osservatorio nazionale sull'impiego dei medicinali, il consumo di farmaci per la disfunzione erettile in Italia è cresciuto del 56% tra il 2016 e il 2023, con un incremento medio annuo del 5,77%. Tadalafil e sildenafil rappresentano da soli oltre la metà della spesa e delle dosi della categoria.

La distribuzione geografica non è uniforme: il consumo più elevato si registra nelle regioni del Centro, con un +25% rispetto alla media nazionale (7,0 contro 5,6 dosi giornaliere); il Sud è in linea con il dato nazionale, mentre il Nord risulta inferiore del 12%. Campania e Lazio sono le regioni con i consumi più alti.

Quando la disfunzione erettile è un segnale d'allarme

È l'aspetto che le pubblicità non raccontano mai e che le linee guida europee aggiornate nel 2025 mettono invece al centro: la disfunzione erettile è spesso una spia precoce di disfunzione endoteliale e rischio cardiovascolare.

Le raccomandazioni attuali prevedono che l'uomo che si presenta con disfunzione erettile venga valutato con glicemia o emoglobina glicata, profilo lipidico, funzione renale e pressione arteriosa. Ipertensione, colesterolo alto, sedentarietà, fumo, abuso di alcol e diabete favoriscono l'aterosclerosi: come arriva meno sangue al cuore e al cervello, ne arriva meno anche al pene.

Le stesse linee guida hanno rafforzato il ruolo della valutazione ormonale, raccomandando la misurazione del testosterone totale al mattino in due occasioni distinte, perché livelli bassi si associano a una risposta ridotta agli inibitori della PDE5.

Un ultimo punto pratico, particolarmente utile: molti pazienti considerati "non responsivi" non lo sono realmente. Prima di dichiarare fallita una terapia, andrebbero verificati il momento di assunzione, il dosaggio, il numero di tentativi effettuati e l'eventuale interruzione prematura del trattamento.

Domande frequenti

Spedra funziona sempre? No. Negli studi registrativi, sulla popolazione generale, circa il 58-59% dei tentativi con 100 o 200 mg si concludeva con un rapporto completato. Molti insuccessi apparenti dipendono però da un uso non corretto: dose troppo bassa, tempistica sbagliata o pochi tentativi prima di abbandonare.

Si può bere alcol? L'associazione tra avanafil e alcol aumenta la probabilità di ipotensione, capogiri o svenimento. In uno studio la riduzione massima della pressione diastolica è risultata significativamente maggiore con la combinazione rispetto ai due elementi assunti separatamente.

Si può prendere tutti i giorni? La frequenza massima autorizzata è di una somministrazione nelle 24 ore. A differenza del tadalafil, l'avanafil non ha un'indicazione approvata per l'assunzione quotidiana a basso dosaggio.

Meglio Spedra o Viagra? Non esiste una risposta valida per tutti. Le metanalisi assegnano al sildenafil un'efficacia superiore, mentre l'avanafil offre un'insorgenza d'azione più rapida e un profilo di selettività diverso. Incidono anche il costo — il sildenafil è disponibile come equivalente, l'avanafil no — e la tollerabilità individuale. La scelta va fatta con il medico, eventualmente provando più molecole.

Spedra influisce sulla fertilità? Gli studi disponibili non hanno rilevato effetti sui parametri spermatici, né dopo somministrazione singola di 200 mg né con 100 mg al giorno per 26 settimane.

Quanto tempo prima va assunto? La scheda tecnica indica 15-30 minuti prima dell'attività sessuale. Con un pasto ricco di grassi l'effetto può comparire più tardi.

Spedra ha bisogno di condizioni particolari di conservazione? No. Il medicinale non richiede condizioni di conservazione particolari e ha una validità di 5 anni.

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